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● 項目背景：
在一致性評價和帶量集采的高壓下，不斷提高原料藥質量和降低成本，才能增強自身市場競爭力，因此需要不斷加大對原料藥合成工藝進行優化的力度。
譜尼測試擁有包括藥物化學、合成化學、工藝研究和分析支持等全面的化學研究能力和設施，專業的合成技術，能為客戶提供高質量、高效率的各種化學分子合成研究服務，以高效率，低成本的方式，迅速完成從化合物篩選到新藥臨床研究申報的新藥研發項目。
● 服務項目：
1.化合物定制合成
合成關鍵中間體和原料藥
合成非GMP藥物及工藝開發用于毒理研究
早期工藝研發中的合成路線探索
雜質的分析、鑒定、合成和控制
2.API工藝開發及注冊備案
原料藥的技術開發、工藝轉讓、DMF注冊申報資料整理
已上市原料藥進行工藝變更和質量提升研究
工藝改進、成本控制、回收套用、安全隱患和三廢處理等技術問題
關鍵起始物料和高級中間體的工藝開發和產品定制
雜質合成、純化、制備、結構解析、標化
3.多肽合成
長線性肽、環肽、肽類似物的合成
多肽化合物庫合成
肽修飾、超純肽合成
多肽公斤級放大生產
4.連續流微通道工藝開發
高程度自動化的快速連續流小試工藝開發
放大效應小，小試無需中試，可直接放大生產
適合高風險、高能耗，高時長反應工藝開發
